Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinisk Prøveleder
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søger en erfaren og engageret Klinisk Prøveleder til at lede og koordinere kliniske forsøg i overensstemmelse med gældende lovgivning og etiske retningslinjer. Som Klinisk Prøveleder vil du spille en central rolle i planlægning, gennemførelse og overvågning af kliniske studier, der bidrager til udviklingen af nye lægemidler og behandlingsmetoder. Du vil arbejde tæt sammen med tværfaglige teams, herunder forskere, læger, regulatoriske specialister og datahåndteringseksperter, for at sikre, at studierne gennemføres effektivt og i overensstemmelse med protokollen.
Dine primære opgaver vil inkludere udarbejdelse af studieprotokoller, koordinering af godkendelsesprocesser, overvågning af forsøgssteder og sikring af datakvalitet. Du vil også være ansvarlig for at sikre, at alle involverede parter er korrekt uddannet og informeret om studiets krav og procedurer. Derudover vil du være kontaktperson for både interne og eksterne interessenter, herunder myndigheder og samarbejdspartnere.
Stillingen kræver stærke organisatoriske evner, opmærksomhed på detaljer og evnen til at håndtere flere projekter samtidigt. Du skal kunne arbejde selvstændigt og tage ansvar for projektets fremdrift, samtidig med at du sikrer høj kvalitet og overholdelse af deadlines. Erfaring med GCP (Good Clinical Practice) og kendskab til regulatoriske krav er afgørende for succes i denne rolle.
Vi tilbyder en spændende og udfordrende stilling i en dynamisk organisation, hvor du får mulighed for at gøre en reel forskel i udviklingen af fremtidens behandlinger. Du vil blive en del af et dedikeret team med høj faglighed og et stærkt fokus på samarbejde og innovation.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Planlægning og koordinering af kliniske forsøg
- Udarbejdelse og gennemgang af studieprotokoller
- Sikring af overholdelse af GCP og regulatoriske krav
- Overvågning af forsøgssteder og datakvalitet
- Koordinering med interne og eksterne interessenter
- Uddannelse og support til forsøgsdeltagere og personale
- Håndtering af dokumentation og rapportering
- Deltagelse i audits og inspektioner
- Udvikling og implementering af kvalitetsforbedringer
- Sikring af rettidig gennemførelse af studier
Krav
Text copied to clipboard!- Uddannelse inden for sundhedsvidenskab, farmaci eller tilsvarende
- Minimum 3 års erfaring med kliniske forsøg
- Indgående kendskab til GCP og relevante lovgivninger
- Stærke kommunikations- og samarbejdsevner
- Erfaring med projektledelse og koordinering
- Evne til at arbejde struktureret og selvstændigt
- Gode IT-færdigheder, herunder brug af EDC-systemer
- Flydende i dansk og engelsk, både mundtligt og skriftligt
- Erfaring med regulatoriske processer og myndighedskontakt
- Fleksibilitet og evne til at håndtere flere projekter samtidigt
Mulige interviewspørgsmål
Text copied to clipboard!- Hvilken erfaring har du med ledelse af kliniske forsøg?
- Hvordan sikrer du overholdelse af GCP i dine projekter?
- Har du erfaring med samarbejde med myndigheder?
- Hvordan håndterer du udfordringer i et klinisk studie?
- Hvilke IT-systemer har du tidligere arbejdet med?
- Hvordan prioriterer du opgaver i et travlt projektmiljø?
- Har du erfaring med internationale kliniske studier?
- Hvordan sikrer du god kommunikation med forsøgssteder?
- Hvilke metoder bruger du til at sikre datakvalitet?
- Hvordan holder du dig opdateret med lovgivning og retningslinjer?
